بررسی، ثبت و مدیریت عدم انطباقها (Nonconformity)، برگزاری جلسات بررسی، انجام ریشهیابی، تعریف و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و ارزیابی اثربخشی آنها تا حصول اطمینان از حذف علل بالفعل و بالقوه. مدیریت چرخه کنترل مستندات شامل تدوین، بازنگری، اصلاح، صدور، توزیع، کنترل نسخهها و ابطال مستندات مطابق با روش اجرایی کنترل مستندات. جمعآوری، تحلیل شاخصهای عملکردی (KPI) واحدها، برگزاری جلسات مربوطه و تهیه گزارشجهت ارائه به مدیریت. برنامهریزی، تدوین برنامه ممیزی سالانه، اجرا و مستندسازی ممیزیهای داخلی سیستم مدیریت کیفیت، پیگیری اقدامات اصلاحی ناشی از ممیزیها و ارزیابی اثربخشی آنها. بازبینی نهایی مستندات تولید (Batch Record Review) و انجام فرآیند ترخیص نهایی محصولات مطابق با الزامات کیفیت. مشارکت در شناسایی، ارزیابی، بازنگری و بهروزرسانی ریسکهای سازمان و مستندات مدیریت ریسک و همکاری در برگزاری جلسات مدیریت ریسک. همکاری در شناسایی، تدوین، بازنگری و بهبود فرآیندهای سازمان و تعیین شاخصهای پایش و ارزیابی عملکرد آنها. حضور و مشارکت در کمیته رسیدگی به شکایات مشتریان و پیگیری اقدامات مرتبط تا حصول نتیجه. مشارکت در فرآیند ارزیابی و تأیید صلاحیت تأمینکنندگان از منظر تضمین کیفیت. تدوین، هماهنگی، کنترل و پایش برنامههای بازکاری (Rework) محصولات، شامل بررسی عدم انطباق، تهیه برنامه بازکاری، هماهنگی با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و انبار، نظارت بر اجرای عملیات، مستندسازی کامل فرآیند و تأیید نهایی بازکاری. همکاری در اجرای مدیریت تغییر (Change Control)، اعتبارسنجی (Validation)، صحهگذاری (Qualification) و سایر فعالیتهای مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت در صورت نیاز. تهیه گزارشهای دورهای کیفیت، تحلیل روندها و ارائه پیشنهادهای بهبود مستمر در فرآیندهای سازمان. همکاری و پاسخگویی در ممیزیهای مشتریان، مراجع قانونی و نهادهای صدور گواهینامه و پیگیری اقدامات مرتبط.
2 سال
کارشناسی
سامانه استخدامی کنسرسیوم دیالیز